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制藥車間負壓稱量罩的風速對潔凈度的影響

發布日期:2022/4/15 訪問次數:1341

制藥車間負壓稱量罩的風速對潔凈度的影響

在制藥、食品等行業會遇到稱量的問題,經常會用到負壓稱量罩之類的設備。制劑稱量間有潔凈級別要求的,風速應按相應的潔凈級別進行控制,若無潔凈級別要求,應進行嚴格評估,控制相應的風速,不應造成試劑的飄散導致交叉污染。



氣流示意圖


負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關,假如稱量的物料要求無菌環境,那就需要是B級背景下的A級稱量罩,那么風速的要求就是0.36-0.54m/s,GMP 無菌藥品的生產,第9條,高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流動的狀態并經過驗證。



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本文原作者為陳冰帆,轉載請明:注富拓官網出處!如該文有不妥之處,請聯系站長刪除,謝謝合作~

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